Informazione Antifascista 1923
Gennaio-Febbraio - a cura di Giacomo Matteotti ·

pubblicato il 20.08.19
Vaccino Covid: arriva quello made in Iran ·

L'intervista su Nature a Kayhan Azadmanesh, medico e biotecnologo, a capo della divisione di ricerca sulla virologia presso l'Istituto Pasteur di Teheran e consulente del governo iraniano
20 Agosto 2021

MORBILLO, parotite, rabbia, papilloma umano. La produzione dei vaccini in Iran ha una tradizione lunga e importante. Basti pensare che l'Istituto Pasteur, nella capitale Teheran, è stato fondato nel 1920. Mai gli scienziati avrebbero immaginato di dover affrontare, esattamente 100 anni dopo, la drammatica sfida lanciata da Sars-CoV-2. Il Paese è stato tra i primi a essere colpito nel 2020 e oggi sta facendo i conti con la quinta ondata, dominata dalla variante Delta del virus: 40 mila i casi ogni 24 ore, il maggior numero riscontrato finora. Secondo dati ufficiali, più di 4,3 milioni di persone sono state infettate e 97 mila sono morte dall'inizio della pandemia di Covid-19. Se ne parla poco, ma gli esperti affermano che l'Iran rimane una delle poche nazioni del Medio Oriente in grado di realizzare vaccini. Dieci sono in via di sviluppo, due hanno già ottenuto l'autorizzazione all'uso in emergenza: COVIran Barekat e Pasterurcovac.

19 Agosto 2021

Somministrate 18 milioni di dosi

Sul tema, il settimanale scientifico britannico Nature ha intervistato Kayhan Azadmanesh, medico e biotecnologo, a capo della divisione di ricerca sulla virologia presso l'Istituto Pasteur e consulente del governo iraniano. Lo scienziato racconta come finora nel Paese siano state somministrate circa 18 milioni di dosi: 12 del vaccino cinese Sinopharm, 4 di Oxford-AstraZeneca, 1 di COVIran Barekat, realizzato dal gruppo industriale Shifa Pharmed che ha sede a Teheran. Senza dimenticare Sputnik V della Russia e Covaxin dell'India.

Le somministrazioni giornaliere sono state oltre mezzo milione, con il 17% circa della popolazione che ha ricevuto almeno la prima dose. COVIran Barekat è un vaccino inattivato (basato su un microrganismo ucciso da calore o sostanze chimiche) giunto in fase III di sperimentazione clinica. Lo scorso giugno ha ottenuto l'autorizzazione all'uso in emergenza da parte delle autorità sanitarie, grazie al riscontro di anticorpi neutralizzanti nel 93% delle persone. Pasteurcovac, anch'esso in fase III, è un vaccino proteico ricombinante realizzato dalla collaborazione tra l'Istituto cubano Finlay dell'Avana (a Cuba è noto come Soberana O2) e l'Istituto Pasteur iraniano.

Altri due vaccini
Con la sua società, la Humimmune Biotech, Azadmanesh sta producendo altri due candidati vaccini: uno utilizza il virus del morbillo per introdurre un gene che codifica per la proteina Spike o per la proteina del nucleocapside di Sars-CoV-2. L'altro usa l'adenovirus 5, stessa strategia della seconda dose di Sputnik V. Entrambi sono ancora in fase pre-clinica, ma la speranza del medico è di utilizzarli come richiamo all'inizio del prossimo anno. E poi ci sono gli altri, ancora nelle prime fasi di sviluppo, che sfruttano le diverse tecnologie: dall'mRna al vettore adenovirale.

Tradizione vaccinale che però si scontra con le sanzioni imposte dagli Stati Uniti, responsabili del difficile acquisto di materiali e attrezzature."Non possiamo contare sull'aiuto della comunità internazionale. Gli Usa affermano che le sanzioni non influiscono sulle attività umanitarie, ma quando la tua capacità di trasferire denaro è limitata, è difficile comprare farmaci e medicinali. E abbiamo la tecnologia per produrre vaccini, quindi perché non usarla?", spiega Azadmanesh. Per il medico questa situazione è anche causa della poca pubblicizzazione degli studi iraniani. Data la scarsità di fondi, i ricercatori aspettano a diffondere le loro scoperte, perché temono di perdere importanti partnership. Ma la grande sfida del Paese resta quella di immunizzare una fascia di popolazone più ampia: prima della pandemia, il fabbisogno di produzione di ogni vaccino era 3 milioni di dosi all'anno. Ora ne sevono 170. È intervenuto anche il leader supremo iraniano Ali Khamenei, che la scorsa settimana ha esortato il governo a fornire vaccini, sia a livello locale che importandoli dall'estero.

https://www.repubblica.it/salute/2021/08/20/news/vaccini_covid_iran_nature-314433463/?ref=fbpr&fbclid=IwAR11xUp680IEI79e-mWU0yJzgcW-soVmuB9Ia3COn7EN9zb8y-TVnEt1-3o

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COVIran Barekat è un vaccino COVID-19 sviluppato dal gruppo industriale iraniano Shifa Pharmed Industrial.

(translazione da wikipedia)

[3] L' esecuzione dell'ordine dell'Imam Khomeini (EIKO) e Barekat Industrial Group è la società madre di Shifa Pharmed Industrial Group. I prodotti Shifa Pharmed includono sette farmaci e tre biologici oltre al vaccino Covid19, che è il primo vaccino prodotto. [4] Lo studio preclinico è stato condotto con un numero limitato di animali e i risultati sono stati pubblicati senza revisione paritaria. [5] L' Iran Food and Drug Administration ha approvato il vaccino per i test sugli esseri umani. [6] [7] [8] La sperimentazione clinica di fase 2/3 (II/III) è iniziata il 13 marzo 2021, [9] e i primi partecipanti sono stati inoculati il ​​29 marzo. [10] Il vaccino ha ricevuto la sua licenza di autorizzazione dall'Iran Food and Drug Administration il 13 giugno, 2021 senza pubblicare alcun dato ad alcuna organizzazione scientifica. [11] Ora è in corso la registrazione da parte dell'Organizzazione mondiale della sanità. [12] Circa 650 persone hanno lavorato in tre turni, 24 ore su 24, per sviluppare il vaccino. [13] Secondo gli sviluppatori del vaccino, i risultati degli studi preclinici hanno dimostrato che il vaccino era sicuro ed efficace negli animali. [14]

Tipo di vaccino inattivato
Vie di somministrazione Intramuscolare
Autorizzazione all'uso di emergenza: IRN
Autorizzazioni complete e di emergenza: elenco delle autorizzazioni per il vaccino COVIran Barakat COVID-19 (link)

Secondo il responsabile del progetto di produzione del "vaccino CovIran Barekat", questo vaccino, nella seconda fase, ha avuto un'efficacia di immunizzazione di oltre il 93%. Secondo Hamidreza Jamshidi, capo del Barakat Pharmaceutical Group, l'iniezione di questo vaccino aumenta il 93,8% dell'anticorpo neutralizzante, che è un anticorpo specifico per il virus Corona. [15] [16] Il Dr. Minoo Mohraz è stato selezionato come responsabile del "Progetto vaccino Corona in Iran". [17] Il dottor Mohraz è un medico, scienziato e specialista in AIDS iraniano. È Professore Ordinario (Emerito) di Malattie Infettive presso l' Università di Scienze Mediche di Teheran e capo del Centro iraniano per l'HIV/AIDS. [18] Il Dr. Mohraz ha anche prestato servizio, all'interno delOrganizzazione Mondiale della Sanità , come esperto di HIV/AIDS in Iran e nel Mediterraneo orientale . [19]

Questo vaccino è stato autorizzato per l'uso di emergenza dalle autorità iraniane. Questo lo rende il primo sviluppato localmente ad essere approvato per l'uso di emergenza in Medio Oriente. [20]

Ci sono affermazioni di alcuni problemi con l'articolo di documentazione scientifica del vaccino secondo Radio Farda . [21]
Contenuti

Il meccanismo di produzione di questo vaccino si basa sul vaccino inattivato . In altre parole, "è fatto di un coronavirus che è stato indebolito o ucciso da sostanze chimiche, in modo simile a come vengono fatte le vaccinazioni antipolio". [22]

Secondo Setad (la sede esecutiva della Direttiva Imam), sotto il diretto controllo della Guida Suprema dell'Iran, "la produzione del vaccino sviluppato da una delle sue società, Shifa Pharmed, potrebbe raggiungere i 12 milioni di dosi al mese, sei mesi dopo un il processo con esito positivo termina". [23] Il 15 marzo 2021 ha dichiarato che EIKO ha già una capacità di tre milioni di dosi al mese e che entro la fine di giugno la capacità sarà di 15-20 milioni di dosi al mese. [24] [25]

Il 29 marzo 2021, il Tehran Times ha riferito che è stata raggiunta una capacità di tre milioni di dosi al mese; [ citazione necessaria ] e la linea di produzione di 25 milioni di dosi al mese del vaccino Iran Koo è stata dimessa il 26 aprile 2021. [26]

Il 10 maggio 2021, il primo prodotto della produzione di massa del vaccino corona iraniano chiamato "COVIran Barakat" è stato presentato nella prima fase della fabbrica di produzione di vaccini associata all'esecuzione dell'ordine dell'Imam Khomeini (EIKO). Sono state quindi realizzate 2 linee industriali. Viene preparata la prima linea di produzione e si sta preparando la seconda linea. Entro la fine di settembre (tenendo conto della capacità di tre milioni di dosi della prima linea), nel mese saranno disponibili 20 milioni di dosi del vaccino Iran Barakat. [27] Secondo il vice coordinatore dell'esecuzione dell'ordine dell'Imam Khomeini : Finora, nella fabbrica di Shafa-farmad sono state prodotte circa 5 milioni di dosi di vaccino Iran Barakat. [28]

Il 29 dicembre 2020 sono stati avviati i test sull'uomo del primo candidato vaccino domestico contro il COVID-19 in Iran. [22]

Tayyebeh Mokhber, la prima volontaria che riceve un'iniezione di COVIran Barakat era la figlia di Mohammad Mokhber, direttore di Setad . Alla cerimonia di iniezione del vaccino hanno partecipato il Ministro della Salute Saeed Namaki e il Vice Presidente per la Scienza e la Tecnologia Sorena Sattari . Secondo i rapporti, ci sono più di 65.000 iraniani volontari per testare il vaccino e 56 persone selezionate hanno preso parte alla prima fase dei test sull'uomo che durano dai 45 ai 60 giorni. [29] La fase iniziale della sperimentazione umana per questo vaccino è iniziata con l'iniezione di 56 volontari di età compresa tra 18 e 50 anni. [30] [31] [32]

Il vaccino è stato iniettato anche al secondo/terzo gruppo di volontari. [33] [34] Secondo il capo del team di produzione del vaccino del Setad , i risultati mostrano che questo vaccino neutralizza anche il virus britannico mutato COVID-19. [35] [36] [37]

Nel marzo 2021, l'Ufficio esecutivo dell'Ordine dell'Imam Khomeini ha iniziato una sperimentazione clinica di fase II-III di COVIran Barakat con 280 partecipanti in città tra cui Teheran, Mashhad, Karaj, Esfahan, Shiraz. Secondo l'indennità del dipartimento delle attrezzature mediche, la seconda fase ha coinciso con la terza fase. [38] [39] Il vaccino ha raggiunto la sua terza fase di sperimentazione umana; [40] e la prima iniezione/i della 3a fase è iniziata il 25 aprile 2021. [41]

Come funzionario responsabile della produzione dei vaccini Iran Barakat, Mohammad Reza Salehi, ha affermato che "alcuni paesi vicini tendono ad entrare nella terza fase della sperimentazione clinica del "COVIran Barakat" iraniano". Stanno esaminando le raccomandazioni per consentire loro di partecipare. [30]

https://en.wikipedia.org/wiki/COVIran_Barekat